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Aifa: ok rimborsabilità Axicabtagene Ciloleucel

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Published

2 anni ago

14 Novembre 2023

Bre-news

Un Passo Avanti Contro Linfomi Aggressivi

L’Agenzia del farmaco (Aifa) ha recentemente approvato la rimborsabilità di axicabtagene ciloleucel come trattamento per pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl) e linfoma a cellule B ad alto grado (Hgbl), refrattario alla chemioimmunoterapia di prima linea o recidivante entro 12 mesi dal completamento del trattamento iniziale.

Terapia Cellulare Innovativa

Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) rappresenta una terapia cellulare con recettore antigenico chimerico delle cellule T (Car-T), sfruttando il sistema immunitario del paziente per combattere tumori ematologici. Questo trattamento offre una nuova speranza per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B alla prima recidiva o refrattario.

Linfoma Follicolare: Una Soluzione Attesa

La rimborsabilità di axicabtagene ciloleucel è estesa anche ai pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario dopo tre o più linee di terapia sistemica. Attualmente, le opzioni di trattamento per questa forma di linfoma, che rappresenta circa il 20% di tutti i linfomi non Hodgkin, sono limitate.

Ricerca Clinica e Decisione Aifa

La decisione di Aifa si basa sui risultati dei trial clinici Zuma 7 e Zuma 5. Nel trial Zuma 7, axicabtagene ciloleucel ha dimostrato di essere superiore allo standard di cura attuale per il trattamento di seconda linea nei pazienti con linfoma a grandi cellule B refrattario o recidivante. La riduzione del rischio di morte e il significativo aumento della sopravvivenza libera da eventi ne fanno un nuovo standard dopo 30 anni per il linfoma diffuso a grandi cellule B.

Sopravvivenza Libera da Eventi

Axi-cel ha dimostrato un notevole aumento del tasso di sopravvivenza libera da eventi a due anni rispetto allo standard di cura precedente. La sua efficacia è evidenziata dalla riduzione del rischio di decesso a 4 anni rispetto alla terapia standard, sottolineando l’importanza di iniziare precocemente il trattamento con axicabtagene ciloleucel prima di considerare altre opzioni terapeutiche.

Linfoma Follicolare: Risposte Durature

Per il linfoma follicolare, l’autorizzazione di axicabtagene ciloleucel si basa sui dati dello studio Zuma-5, dove il trattamento ha mostrato risposte durature nei pazienti affetti da questa forma di linfoma. Le risposte complete e la sopravvivenza libera da progressione a 3 anni sono significativamente migliorate rispetto alle terapie attualmente disponibili.

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