Nuova terapia ritarda il diabete di tipo 1: via libera dell’Ema

La terapia con teplizumab approvata dall’Ema ritarda il diabete di tipo 1 fino a 4 anni

L’Europa apre una nuova strada nella lotta al diabete di tipo 1. L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha autorizzato Teizeild, nome commerciale del teplizumab, il primo trattamento capace di ritardare l’insorgenza clinica della malattia. Si tratta di un anticorpo monoclonale che agisce sul sistema immunitario rallentando la distruzione delle cellule beta pancreatiche, responsabili della produzione di insulina.

La terapia, somministrata tramite infusione endovenosa una volta al giorno per 14 giorni consecutivi, è indicata per adulti e bambini dagli 8 anni con diabete di tipo 1 allo stadio 2, cioè in fase preclinica ma già diagnosticabile. Gli studi dimostrano che l’anticorpo può posticipare l’arrivo dello stadio 3 – quando compaiono i sintomi e diventa necessario ricorrere all’insulina – fino a quattro anni.

Teplizumab: risultati clinici e benefici

L’approvazione dell’Ema si basa su uno studio randomizzato, in doppio cieco, su 76 pazienti. Il tempo mediano per lo sviluppo della fase clinica del diabete di tipo 1 è stato di 50 mesi nei pazienti trattati con teplizumab, contro i 25 mesi del gruppo placebo. Durante il follow-up (51 mesi), solo il 45% dei pazienti trattati è passato allo stadio 3, rispetto al 72% del gruppo di controllo.

Diversi studi confermano anche una migliore conservazione delle cellule beta pancreatiche, elemento cruciale per ritardare la necessità di terapia insulinica quotidiana.

L’approvazione arriva simbolicamente nella Giornata mondiale del diabete. Nell’Unione europea si stima che oltre 2,2 milioni di persone convivano con il diabete di tipo 1, ma finora non esistevano terapie autorizzate per rallentarne l’evoluzione.

Effetti collaterali e monitoraggio

Gli effetti avversi più frequenti includono calo dei globuli bianchi, rash cutaneo e riduzione del bicarbonato, con possibile acidosi metabolica. Le reazioni gravi hanno riguardato un 2% dei pazienti, con casi di sindrome da rilascio di citochine.

L’Ema specifica che il piano di gestione del rischio prevede misure di monitoraggio e prevenzione adeguate.

Il percorso verso l’autorizzazione definitiva

Il parere favorevole è stato adottato dal Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) e ora passa alla Commissione europea, che dovrà concedere l’autorizzazione commerciale valida in tutta l’Unione. Successivamente, ogni Stato membro deciderà su prezzo e rimborsabilità.

Teizeild ha ricevuto supporto dal programma Prime dell’Ema, riservato ai farmaci innovativi destinati a bisogni clinici non coperti.

Se approvato definitivamente, diventerà la prima terapia in grado di cambiare il decorso del diabete di tipo 1, soprattutto nei bambini e negli adolescenti.

LE ULTIME NOTIZIE

• Primo Piano

Onu valuta piano Trump per Gaza: bozza Usa e controproposta Russia

15 Novembre 2025

Consiglio di sicurezza pronto a votare la risoluzione sul piano Trump per Gaza Il Consiglio di sicurezza delle Nazioni Unite...

Read More

• Sport

Sinner-De Minaur, orario e dove vedere la semifinale Atp Finals

15 Novembre 2025

Tutto su Sinner-De Minaur, semifinale Atp Finals: orario, tv, precedenti Sinner-De Minaur vale l’accesso alla finale delle Atp Finals di...

Read More

• International-News

Epstein case: Trump accuses Democrats and says, ‘Ask Bill Clinton’

15 Novembre 2025

Trump revives the Epstein case and puts pressure on the Republican Party The Epstein case dominates political debate in the...

Read More

• Salute

Nuova terapia ritarda il diabete di tipo 1: via libera dell’Ema

15 Novembre 2025

La terapia con teplizumab approvata dall’Ema ritarda il diabete di tipo 1 fino a 4 anni L’Europa apre una nuova...

Read More

• Primo Piano

Trump taglia i dazi agricoli USA: esenzioni per carne, caffè e banane

15 Novembre 2025

Dazi agricoli USA ridotti con un ordine esecutivo: prodotti esentati, altri confermati Il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha...

Read More

• World

Incidente a Stoccolma: autobus travolge pedoni, due morti

14 Novembre 2025

Un autobus a due piani investe persone in attesa alla fermata di Östermalm: due vittime e cinque feriti. Il conducente...

Read More

• Sport

Jannik Sinner chiude imbattuto il gruppo Borg alle Atp Finals

14 Novembre 2025

Il giovane azzurro batte Ben Shelton e conquista il primo posto nel gruppo Bjorn Borg, pronto per la semifinale contro...

Read More

• Flash

Daniela Santanchè: tribunale di Roma sospende il procedimento

14 Novembre 2025

Il ministro del Turismo è imputata per diffamazione, ma il tribunale ha deciso di sospendere il processo e trasmettere gli...

Read More

• In Evidenza

Viktor Orban contro l’Ue per la decisione dello stop sul gas russo

14 Novembre 2025

Il premier Viktor Orban annuncia l’intenzione di portare l’Unione Europea davanti alla Corte di giustizia per la decisione sul graduale...

Read More

• News

Omicidio di Giulia Cecchettin: ergastolo definitivo per Filippo Turetta

14 Novembre 2025

Filippo Turetta, reo confesso dell’omicidio della ex fidanzata, rinuncia all’appello; la Corte d’assise d’appello di Mestre conferma l’ergastolo Si chiude...

Read More

Onu valuta piano Trump per Gaza:... 15 Novembre 2025

Sinner-De Minaur, orario e dove vedere... 15 Novembre 2025

Epstein case: Trump accuses Democrats and... 15 Novembre 2025

Nuova terapia ritarda il diabete di... 15 Novembre 2025

Trump taglia i dazi agricoli USA:... 15 Novembre 2025

Incidente a Stoccolma: autobus travolge pedoni,... 14 Novembre 2025

Jannik Sinner chiude imbattuto il gruppo... 14 Novembre 2025

Daniela Santanchè: tribunale di Roma sospende... 14 Novembre 2025

Viktor Orban contro l’Ue per la... 14 Novembre 2025

Omicidio di Giulia Cecchettin: ergastolo definitivo... 14 Novembre 2025

(con fonte AdnKronos)