Connect with us

Published

4 anni ago

on

La pillola antivirale contro il Covid di Merck arriva sulla scrivania della Fda. Ad annunciarlo è l’azienda Usa insieme a Ridgeback Biotherapeutics, con cui è stato sviluppato il farmaco: “Oggi abbiamo presentato una domanda di autorizzazione all’uso di emergenza alla statunitense Fda per il nostro trattamento antivirale orale per Covid-19”, comunicano. Molnupiravir viene proposto per il trattamento di Covid-19 da lieve a moderato negli adulti a rischio di progressione verso forme gravi e ricovero.

“Se autorizzato, potrebbe essere il primo farmaco antivirale orale per il trattamento” della malattia causata dal coronavirus Sars-CoV-2, sottolineano in una nota le due aziende, che aggiungono di essere impegnare a lavorare “attivamente con le agenzie regolatorie di tutto il mondo per presentare domande per l’uso di emergenza o l’autorizzazione all’immissione in commercio nei prossimi mesi” per il farmaco.

La presentazione della richiesta negli Stati Uniti si basa sui risultati positivi di un’analisi intermedia pianificata relativa allo studio clinico di fase 3 Move-Out. Analisi secondo cui molnupiravir ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte di circa il 50%.

“L’impatto straordinario di questa pandemia richiede che ci muoviamo con un’urgenza senza precedenti, ed è ciò che i nostri team hanno fatto presentando questa domanda per molnupiravir alla Fda entro 10 giorni dalla ricezione dei dati”, ha affermato Robert M. Davis, Ceo e presidente di Merck. La presentazione alla Fda “è un passo fondamentale verso la disponibilità di molnupiravir per le persone che potrebbero beneficiare di un antivirale orale che può essere assunto a casa poco dopo la diagnosi”, ha aggiunto Wendy Holman, Ceo di Ridgeback Biotherapeutics.

In vista di un potenziale via libera, Merck spiega di aver cominciato a produrre molnupiravir a rischio e di prevedere di arrivare alla produzione di 10 milioni di cicli di trattamento entro fine 2021.

Molnupiravir è anche in fase di valutazione per la profilassi post-esposizione nel trial di fase 3 Move-Ahead, in cui si valuta efficacia e sicurezza dell’antivirale nella prevenzione della diffusione di Covid-19 all’interno delle famiglie.

(AdnKronos)

LE ULTIME NOTIZIE

Attacco a una residenza di Putin, Mosca accusa Kiev: Zelensky smentisce

29 Dicembre 2025
La Russia denuncia un presunto attacco a una residenza di Putin, mentre il presidente ucraino Zelensky definisce le accuse una...
Read More
Attacco a una residenza di Putin, Mosca accusa Kiev: Zelensky smentisce

Giovane donna trovata morta a Milano: corpo rinvenuto in un cortile

29 Dicembre 2025
Una giovane donna trovata morta a Milano nel cortile di un condominio. Sul posto carabinieri, medico legale e scientifica indagano...
Read More
Giovane donna trovata morta a Milano: corpo rinvenuto in un cortile

Deragliamento di un treno in Messico: almeno 13 morti e 98 feriti

29 Dicembre 2025
Almeno 13 morti e 98 feriti nel deragliamento di un treno in Messico, zona Oaxaca, a Nizanda. La Marina messicana...
Read More
Deragliamento di un treno in Messico: almeno 13 morti e 98 feriti

Bolzonaro operato per singhiozzo cronico: intervento riuscito al nervo frenico

29 Dicembre 2025
Bolzonaro operato per singhiozzo cronico: l’ex presidente brasiliano ha completato con successo il blocco del nervo frenico destro e tornerà...
Read More
Bolzonaro operato per singhiozzo cronico: intervento riuscito al nervo frenico

Cambiare indirizzo Gmail senza perdere dati: la nuova funzione di Google

29 Dicembre 2025
Cambiare indirizzo Gmail senza perdere dati e servizi sarà presto possibile grazie a una nuova funzione su cui sta lavorando...
Read More
Cambiare indirizzo Gmail senza perdere dati: la nuova funzione di Google

Come profumare gli ambienti in modo naturale con tre ingredienti da cucina

29 Dicembre 2025
Come profumare gli ambienti in modo naturale: bucce di limone, basilico e rosmarino bolliti in acqua aiutano a eliminare odori...
Read More
Come profumare gli ambienti in modo naturale con tre ingredienti da cucina

Morti per sospetta intossicazione a Campobasso: 5 indagati tra il personale sanitario

29 Dicembre 2025
Morti per sospetta intossicazione a Campobasso: cinque sanitari indagati. Sequestrate cartelle cliniche e alimenti, padre trasferito allo Spallanzani Sarebbero cinque...
Read More
Morti per sospetta intossicazione a Campobasso: 5 indagati tra il personale sanitario

Prezzi carburanti in calo: benzina ai minimi da oltre quattro anni

29 Dicembre 2025
Prezzi carburanti in calo in Italia: la benzina tocca il minimo da ottobre 2021. Ecco le medie aggiornate su rete...
Read More
Prezzi carburanti in calo: benzina ai minimi da oltre quattro anni
Related Topics:

Di Tendenza/Trending